RightSign®/ Sienna® COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich) / Selbsttest für die Eigenanwendung (1er) - Nasal - CE1434 zertifiziert
Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Selbsttest für die Eigenanwendung unter Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.Der RightSign®/Sienna® COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich) ist ein Nasenabstrich Selbsttest zum Nachweis einer Infektion mit dem Covid-19 verursachenden Virus. Der Test besteht aus Antikörpern, die in der Lage sind, die Antigene des für Covid-19 verantwortlichen Virus zu erkennen. Es ermöglicht einen schnellen und effizienten Nachweis der Infektion mit dem Coronavirus (SARS-CoV-2) innerhalb von 10-15 Minuten.Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testen. Die Durchführung des RightSign®/Sienna® Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.- Zuverlässiger Selbsttest
- Testergebnis bereits nach 10-15 Minuten
- Überall und zu jeder Zeit durchführbarBfArM Test-ID: AT1331/21
EU Liste/ RAT Liste: #1876 (Health-Security-Committee)
Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert
Leistungsdaten nach PEI v. 31.01.2022:
Sensitivität: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Gesamtsensititviät: 90%
Klinische Sensitivität: 93,2%
Klinische Spezifität: 99,2%
Genauigkeit: 97,5%
LOD:1000TCID/50mlErkennt:
BA.4 & BA.5(Omikron), B.1.1.529 (Omikron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), P.1 (Gamma)Name: COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich)
Herstellernummer: REF: ICOVN-C81H
Handelsname: RightSign®, Sienna®, Exact Sign®
Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. LtdAnwendung: vorderer Nasenabstrich (Nasal)
Test zur Eigenanwendung - CE1434
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